在今年港股创新药企 IPO 浪潮中，来自江苏南京的维立志博成为一匹"黑马"。上市首日股价翻倍的表现、" TCE 第一股"的名号，让这家低调运营 11 年的药企名噪一时，管理层抓住机会，将融资额提高一倍，成功募资了近 14 亿港币。
维立志博，是一家肿瘤免疫治疗公司，当前有 14 款候选药物，其中 6 款进入临床试验阶段。维立志博创始人、董事长、CEO 康小强告诉 36 氪，2026 年要申报 5 个新药 IND；公司重磅管线 LBL-024，除了治疗肺外神经内分泌癌的关键性临床，今明两年要扩 8-10 个肿瘤适应症，包括患者群庞大的非小细胞肺癌、黑色素瘤等。
"差异化"，是康小强时常提及的词，他认为在竞争激烈的肿瘤治疗领域，做出独一无二的药，才是企业竞争力所在。"我甚至想把公司命名为‘独一无二’。"
虽是笑谈，但一定程度概括了这家创新药企所追求的气质。在肿瘤治疗赛道创业之初，维立志博没有选择拥挤的 PD-（L）1 靶点，而是决定去做 K 药、O 药等尚不能解决的患者问题。
从最初选择 LAG-3 靶点，到下功夫攻克因肝毒性、而让多家跨国药企折戟的 4-1BB 靶点，康小强认为，做出有竞争力、差异化的新药，是支撑药企公司市值的关键。"必须在现有疗法上更进一步，解决当前药物不能解决的问题。"
近日，维立志博披露其两款创新药临床研究成果，将在 ASH（美国血液学会）上公布，届时备受关注的 TCE（T 细胞连接器）等新药数据结果，也将直接左右股市对公司价值的判断。
肿瘤免疫 2.0：由小及大，"海选"适应症
在肿瘤治疗领域，PD- ( L ) 1 抑制剂作为划时代的产品，取得了巨大成功，也造就了年销售峰值 295 亿美元的全球药王。但临床中，存在大量 PD-1 抑制剂无效或耐药的患者群体。
这些患者的免疫系统不够活跃，肿瘤微环境常呈现缺乏 T 细胞浸润的"冷肿瘤"状态。如何将其肿瘤微环境转化为免疫系统可以识别、攻击的"热肿瘤"，成为众多新药开发者尝试解决的难题。
维立志博靶向 PD-L1 和 4-1BB 的双抗药物 LBL-024（奥帕替苏米单抗），则尝试"条件性激活" 4-1BB，解决长期困扰 4-1BB 靶点的毒性问题的同时，通过增加 T 细胞的数量，将缺乏免疫应答的冷肿瘤转变为热肿瘤。由于 4-1BB 广泛表达，一旦成功，就意味着该药物具备与 PD- ( L ) 1 抑制剂相媲美的广谱抗癌潜力。
4-1BB 是一个强大的 T 细胞共刺激分子，一旦被激活，就能极大地增强 T 细胞的杀伤能力。但问题在于，T 细胞遍布全身，尤其富集在肝脏等免疫器官。传统的 4-1BB 激动剂抗体进入人体后，会无差别激活 T 细胞，导致人体强烈的免疫反应，进而引发严重肝毒性。这也是既往辉瑞、BMS 等跨国药企在该靶点上折戟沉沙的关键。
维立志博 LBL-024 选择了对称分子设计，并使抗体对肿瘤微环境标志物 PD-L1 的亲和力远远高于 4-1BB。这意味着，该抗体药物只有在与肿瘤细胞表面的 PD-L1 结合后，才会改变构象、"唤醒"对 4-1BB 的激动活性，实现 T 细胞在肿瘤组织内的精准激活。这一设计机制，让降低肝毒风险成为可能。
该药物的临床试验数据也显示出了良好安全性，截至今年 6 月，LBL-024 的单药治疗临床试验入组 175 名患者，肝毒性发生率远低于传统 4-1BB 激动剂。
在临床开发上，维立志博选择了"由小及大"的策略，先推进 LBL-024 在肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的单臂临床试验，进行概念验证。该癌肿患者基数小、缺乏有效药物，目前已经完成关键临床试验入组，2027 年有望成为该适应症的首个获批药物。
"第一，要最快地进入市场，还是要从（肿瘤治疗）后线做起。如果最开始就选一线的小细胞肺癌，时间会显著拉长，竞争也非常多，"康小强介绍其临床开发思路。
"第二，我们看到神经内分泌癌是一个冷肿瘤，LBL-024 能够将冷肿瘤变成热肿瘤，这说明在其他适应症上，我们的抗体可能也具备这样的功效。所以，很多 PD-1 没有获批的适应症，我们都可以去尝试。"
维立志博部分管线临床进展
近日发布的 2025 年中报内，维立志博也披露了 LBL-024 联合标准一线化疗方案，治疗小细胞肺癌的 Ib/II 期临床数据：入组的 52 名疗效可评估患者中，客观缓解率为 86.5%、疾病控制率为 96.2%。目前，小样本量试验显示出了该药物疗效的优异潜力；未来若其能在更大规模的 III 期注册临床试验中，给出优异的长期生存获益数据，那么 LBL-024 有望成为肿瘤免疫 2.0 时代的基石大药。
此外，2025 年下半年，维立志博已经或计划启动该药物在治疗非小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌等 II 期临床研究｡那么，同步开启多适应症的临床试验，是否会带来巨大的研发费用压力？
"针对 LBL-024，我们计划拓展 8-10 个适应症，但拓展过程中，需要讲究效率。"康小强解释了其适应性临床试验策略，比如一个适应症队列计划招募 40 名患者，无需等到全部做完再评估结果，可能先看前 10 名患者的数据。如果一个都没有应答，就可以无效中止；如果 10 个患者有 8 个应答，那也无需招满 40 位患者。
新药开发领域，" Fast try，Fast die "是一种理性策略。通过较低成本的临床试验进行"海选"，确定 LBL-024 治疗潜力最大的癌肿，进而开展更高投入的大规模三期临床，以规避盲目投入，提高成功开发的概率。
在肿瘤免疫治疗版图中，维立志博曾 BD 授权给百济神州的 LAG-3 单抗 LBL-007，也是备受关注的管线。2025 年 5 月终止与百济合作、收回该药物的全球开发权益后，维立志博也在 9 月启动了该单抗与 LBL-024 联用的临床研究，以评估治疗晚期黑色素瘤的效果。同时，仍在寻求与全球药企的合作机会，以加速 LBL-007 在海外市场的推进。
开源节流，推进多平台管线
当前，维立志博正同步开发肿瘤免疫 2.0、TCE、ADC（抗体偶联药物）三个技术平台的 14 只新药管线，这无疑需要充足的研发资金支持。
在美国研发新药多年、经历过 biotech 的周期更迭，康小强认为，"企业融资必须顺周期而行，在市场高点多融资，囤积充足弹药，而不是过分在意估值和股权稀释。"
去年筹备港股上市时，他和团队也做了"市场不好就多次递表"的心理准备，今年市场火速回暖，其便将募资额提高近一倍，募资 1.89 亿美元。此前，2021 年七八月份，康小强意识到资本市场正在转向，将 C 轮融资额从原定的 3 亿元人民币提高至 6.2 亿元，这笔融资支持公司度过了四年资本寒冬。
除了资本市场的直接输血，BD 授权合作成为中国 Biotech 获得现金流的另一关键。维立志博曾与百济神州合作开发 LBL-007，获得 2 亿元首付款；另一款自免 TCE 药物 LBL-051，则通过与美国 Aditum Bio 成立 NewCo 公司的模式，有权获得 3500 万美元首付款及近期付款。
"当前市场倾向于临床前资产做 NewCo，合作开发到临床一二期、完成概念验证后，再卖出管线权益。"康小强认为，"临床阶段资产进行 license out，不是卖产品，而是一种合作。因为中国 Biotech 很难到美国做临床、做销售，进行全球化合作，是更高效的方式。"
对于合作方的选择，他指出有两个核心维度，"第一是有钱；第二是重视，对方是否真正认可你的管线价值，愿意重点开发你的产品，而不是因人事变动等偶发因素耽误研发进程。"
另外，具有"重磅炸弹"潜质的管线，Biotech 是否要选择 Co-development，像传奇生物与强生共同开发、共享商业化成果的"豪赌"模式，也值得探讨。
除了前述 LBL-024，维立志博的 TCE 管线 LBL-034 也备受期待。该药物是全球临床进度第二的 GPRC5D 靶向 TCE，用于治疗复发 / 难治性多发性骨髓瘤。在最新披露的临床数据中，LBL-034 的高剂量组 ORR（客观缓解率）达到了 90%，与百万一针的 CAR-T 效果相当，而价格有望降低八成。
据了解，当前维立志博正尝试与头部药企建立 BD 合作，来提高 LBL-034 的临床及商业价值。
除了开源，康小强认为提高研发效率格外重要。"也许因为身在南京，（环境）比较安静，我们的研发团队很稳定，五十多个人（药物发现及临床前研究团队）做出了许多成果。有时关键是高效的研发机制和氛围，而不在于堆砌大量资金。"
谈及当前创新药行业的热度，康小强坦言"有一点泡沫"，但他认为任何一个行业都需要泡沫才能成长，关键在于身处其中的公司能否利用资源，创造独特的价值，否则泡沫终将破裂。
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